1月7日,为期四天的新一轮国家医保谈判已经进入第三天。据科技创新板日报记者不完全统计,预计今天将有30-40家企业参与洽谈,其中上午有近20家企业参与洽谈,下午超过15家。
全场焦点是辉瑞上午出场,罗氏、百济神州、豪森药业、艾利斯(行情688578,诊断股)下午入场。此外,根据现场人士的判断,博健、恒瑞医药(行情600276,诊股)、复星医药(行情600196,诊股)等公司也有望参与今天的谈判。从进入市场的企业分析,今天谈判的品种可能涵盖罕见病、抗肿瘤药物等。
根据国家医保局公布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整药品目录》,上述药企通过初审的品种为:
今天是近三天来最冷的一天,但与昨天的“步伐似乎加快了”不同,今天的现场谈判似乎又变得有些卡壳了。“听说今天的谈判有点慢”,有参加下午会议的企业中午告诉科技创新板日报记者。
据记者现场观察,上午8点28分左右,药企谈判代表陆续进场,9点半左右,第一批企业离场。10:30后,企业离场逐渐开始增多,集中时间段在10:40-11:50之间。
下午15+公司13:30排队,直到15:00以后才看到他们陆续离开。直到记者17:40左右离开,仍有几家公司在外面等待参与谈判的队友。
不过,即便如此,上午还是有几家企业在接受记者询问时表示“会谈进展顺利”、“价格下降在预期之内”。
“这是一次很好的会谈,”一些商业人士告诉科技创新板日报记者。据说他们的家是“北大”。从医保局批准的药品目录来看,推测“贝达”就是贝达,贝达药业只有一款产品盐酸恩替尼胶囊以这种形式获得批准。
“谈得很好。里面的官员态度也很好,大家都想说说。”下午,更多的企业如此直言不讳地发言,出来后,“三人”谈判小组愉快地合影留念。
对于医保方的“诚意”,艾利斯董事长兼总经理杜金浩在谈判结束后也对记者表示,“国家对企业的支持力度还是蛮大的”。
▌P,你谈到药了吗?
统计显示,今年有9家企业申报了5个以上药品,其中诺华制药带了14个药品参加医保谈判,成为本次医保谈判申报药品最多的企业;第二名是辉瑞。此次共有11个药品通过了形式审查,其中4个品种已经在医保目录内,7个品种尚未在目录内。
值得一提的是,此前有市场消息称,辉瑞明星新冠肺炎的口服药物帕罗西汀可能于7日举行医保谈判,因此该公司今天的一举一动格外引人关注。
上午8点30分,记者还在人大中心外见到了辉瑞中国副总裁、市场准入负责人钱云,他戴着一个夹着计算器、印有辉瑞标识的文件夹。
辉瑞公司的明星抗新冠肺炎口服药物尼玛替韦片/利托那韦片组合包装于2022年2月获准在中国上市。起初以2300元/盒的价格暂纳入医保,最近下调至1890元/盒。
到目前为止,已有三种新冠肺炎口服小分子药物获准在中国上市。除了辉瑞的帕昔洛韦,还有真正的生物阿夫定和默沙东的莫诺拉韦。然而,由于审批时间较晚,阿夫定的新冠肺炎和Monola Veil的适应症无法参与此次医保谈判。
▌第三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”
值得注意的是,豪森制药和爱丽丝都参与了今天的谈判。
据科技创新板日报记者了解,在此次谈判中,只有三代EFGR抑制剂甲磺酸福美替尼一款产品获得艾利斯的批准。豪森药业的同类产品甲磺酸阿米替尼片也通过了形式审查。因此,今天两家公司的医保谈判可能会集中在三代EGFR抑制剂的一线适应症上。
豪森药业的阿米替尼在2020年首次获批后,在国内已获批两个适应症:
A.患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,他们在过去用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后发病,并经检查证实具有阳性EGFRT790M突变。
B.用于表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
其中二线适应症2021年医保谈判成功。价格从9800元/盒(55mg*20片),月费从近3万元/盒(3片)降到3520元/盒(55mg*20片),月费10560元。医保最高报销70%后,患者只需支付3168元/月(3片)
从销售规模来看,阿米替尼于2020年3月获批上市,上市第一年销售额就达到7亿元,2021年突破15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保后,预计2022年量会有所增长。此前,在汉森制药2020年度业绩的投资者会议上,管理层也表示有信心阿米替尼纳入医保三年后实现50亿元的销售额。
Alex的vormetinib于2021年获准上市。目前,它还被批准用于两种适应症:
A.它用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者在之前用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后出现疾病进展,并被确认具有EGFRT790M突变。
B.用于EGFR第19外显子缺失突变或第21外显子替代突变(21L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗。
沃替尼是第二个获准在中国上市的第三代EGFR抑制剂。同年2021年底,其二线适应症通过谈判迅速降价79%,进入医保目录,从每盒16000元(40mg*28片)降至每盒3304元(40mg*28片)。每月治疗费用约7080元。医保最高70%报销后,患者只负责。
2021年3月获批上市后,2021年富美替尼销售收入为2.36亿元。此外,2022年4月,Alex授予复星医药在广阔市场的独家推广权,以加快Voretinib的全渠道商业布局和市场覆盖。
现在,新一轮医保谈判已经开始。业内人士认为,由于一线适应症将纳入医保,适用人群会更广。因此,预计阿米替尼和沃尔梅替尼将全面影响这一谈判。
科技创新板日报记者还注意到,阿斯利康第三代EGFR抑制剂甲磺酸奥昔替尼片也已通过此轮医保谈判的初审。目前已有三个适应症的奥西替尼获批,最新医保支付价格为5580元/盒。如果医保报销比例为70%,患者只需支付1700元/盒/月。
“今年如果阿米替尼和福美替尼的一线适应症都要冲击医保的话,价格可能会被奥昔替尼秒杀。”有分析人士这样判断。
▌场外花絮
虽然谈判已经到了第三天,但企业对这场“国考”的紧张和关注度却有增无减。“有N95口罩吗?”“你带抗原了吗?”在进场前,记者听说有企业在认真确认防疫设备。据说这些也是通知要求。
更多的企业早早来到现场学习经验。仅在今天一天,《科技创新板日报》记者就碰到了三家这样的企业:
“我们下午谈的,通知是下午13:30进场,不过我先过来看看。”中午12点前,部分企业已经到达谈判地点。
“我们明天再谈。”也有前来踩点的公司告诉科技创新板日报记者。有意思的是,虽然他拒绝透露自己公司的名称和谈判的类型,但当现场有人讨论谈判时,对方听得很认真。